30家IVD有名的公司盘点：迈瑞、亚辉龙、安图、万孚、迈克

来源：米乐下载    发布时间：2024-06-28 07:56:53

  新冠带给IVD行业的红利仍在继续，截止目前，已经有47家IVD企业上市或过会，还有一些企业虽未上市，但却是行业领军企业。

  投票前7名，将赠送企业体外诊断网价值1万元的免费宣传（最终解释权归体外诊断网）。

  产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。拥有国内同行业中最全的产品线。

  在成立的三十年，它开创了多项“中国第一”，在最新的一季报里，尽管营业收入和净利润分别增长了30.59%和21.39%，但这其实只是近几年业绩增长的强劲延续，丝毫不见触及天花板的迹象。

  在体外诊断领域，迈瑞产品最重要的包含血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。

  2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%。有着非常丰富的产品线，可提供全面的临床免疫检测、生化检测和微生物检验测试方案，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

  今年5月17日刚刚在上交所科创板挂牌上市。企业成立于2008年，近年来自产产品营收快速地增长，2019年首次超过代理产品业务。现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。300余种产品大范围的应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等，打破了国际大品牌的垄断，替代了进口产品。

  公司自主研发的磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术，研制了包括仪器和配套试剂在内的全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，填补了国内市场空白。

  一直是ICL当之无愧的老大。目前，金域已经广泛建立起区域中心实验室、快速反应实验室、病原学诊断中心等，服务网络覆盖全国 90%以上人口所在区域，已获得 40 张国内外认证认可证书，数量居行业首位，检测结果为全球 70 多个国家和地区认可。

  此外，金域除在全国建立了38家中心医学实验室外，还建立了600家区域实验室、2300家物流网点，服务网络延伸至乡镇一级。

  近日，由金域医学全面运营的“猎鹰号”出击广州疫情，6月6日，金域医学在广州的日检测量创记录地突破35万管，全天检测近253万人份。

  迪安诊断是国内第一家上市的第三方医学诊断服务机构。以杭州为根据地，在江浙沪等长三角区域有着非常明显优势。

  从2011年挂牌上市至今，公司营业收入增长22倍，净利润增长19倍，员工数增长6倍，目前已达到9300人。

  迪安诊断上市4年间，2012—2015年营业收入缓步上升；2015年后开始加速。而在2016年至2019年，迪安诊断的超常规增长，均大多数来源于并购。

  2020年的新冠爆发，让把握机会的迪安诊断业绩突飞猛进，营收首次突破百亿大关。

  据悉，目前迪安已拥有实验室38家（不算和泰格合作的CRO实验室），与金域医学中心医学实验室数量相同。其中29家实现盈利，有13家实验室是在2020年扭亏为盈。有机构预判，剩下的实验室大概率会在2021年转盈。

  已建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台，具有一马当先的优势的免疫诊断产品线年，公司新增了分子诊断产品线款核酸检验测试产品面向海外市场销售。新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。

  公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

  目前，公司业务已经覆盖了全球100多个国家和地区，包括中国境内2,000多家科研机构和2,300多家医疗机构，其中三甲医院300多家；欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过3,000家。

  2020年公司实现营业收入839,723.00万元，同比增长199.86%；实现归属于上市公司股东的净利润209,028.53万元，同比增长656.43%。2020年，公司继续加大研发投入力度，研发投入总金额为63,646.84万元，同比增长90.33%。

  受益于新冠疫情，过去三年还是举步维艰的圣湘生物，2020年快速从边缘地带杀到了行业的中心。2020年实现营收47.6亿，同比涨幅1204%；归母净利润26.2亿，同比增长6528%。公司产品远销全球160多个国家和地区。

  2020年8月28日，圣湘生物登陆科创板，期间，公司品牌知名度与美誉度得到很大提升。

  纵观圣湘生物发展脉络，在新冠肺炎疫情暴发之前，公司已经自主研发了“磁珠法”、“一步法”、“全自动统一样本处理系统”、“POCT移动分子诊断”等系列国际领先且可应用领域广泛的技术平台，同时还研发了传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、慢病管理、突发疫情防控等领域的一系列性能优秀的产品400余种，构建了“快速筛查分流”、“精准诊疗指导”、“现场即时检测”等多种各有侧重的普适化、全场景化整体解决方案。通过系列特色平台有机组合，充分利用“全场景化”方案优势，圣湘生物才能迅速应对突发疫情、传染病、肿瘤、慢性病等各类检测需求，解决行业痛点难点。

  达安基因于2004年8月在深交所挂牌上市，是广东省高校校办产业中第一家上市公司。

  达安基因业务范围涵盖了以分子诊断技术、 免疫诊断技术、 生化诊断技术、 POCT 等诊断技术为基础的医疗器械、 医疗健康服务、 养老保健、 食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、 优生优育、 精准医疗、 血液筛查、 公共卫生、 仪器耗材、 科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业， 不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

  万孚生物是第一家登陆创业板的POCT企业，也是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。

  万孚生物现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线多个国家和地区。

  2020年年报显示，万孚生物去年实现营业收入28.11亿元，同比增长35.64%，归属于上市公司股东的净利润为6.34亿元，同比增长63.67%，连续9年取得营收净利双增长。

  其中，传染病业务收入14.53亿元，同比增长151.19%，主要由新冠病毒系列检测试剂的强劲销售所带动。

  迈克生物自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。

  目前，公司自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%。

  九强生物建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。

  自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、 迈瑞、威高等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。

  硕世生物以分子诊断技术为核心，是集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已经成为国内分子诊断行业的标杆企业。

  硕世生物具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量 PCR、干化学等现代生物学技术平台，目前拥有 500 多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。

  凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检验测试产品，广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。公司围绕妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病检测等领域，向产业链下游进一步延伸，近年重点拓展第三方医学实验室检验业务。

  2020年公司实现营业总收入135,449.68 万元，比去年同期增长85.70%；实现净利润 39,465.70 万元，比去年同期增长188.16%；实现归属于上市公司股东净利润 36,266.24 万元，同比增长146.22%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润35,305.65万元，同比增长160.87%。2020年公司自产产品实现销售收入67,430.46 万元，同比增长6.45%；外购仪器、试剂、耗材等实现销售收入12,801.98万元，同比增长943.32%；实现医学检验服务收入55,217.23万元，同比增长560.00%；业务取得快速发展。

  科华生物拥有近四十年的发展历程，是中国第一家推出乙肝、丙肝和艾滋诊断试剂的生产厂家，在传染性疾病的诊断中积累了丰富的经验。

  5月12日，圣湘生物通过协议方式购买原格力地产全资子公司珠海保联持有的科华生物18.63%股份，交易金额为19.5亿元。圣湘生物成为公司的第一大股东。

  交易完成后，圣湘生物与科华生物将能够实现双方在技术平台、产品线、 渠道、市场等领域的优势互补；进一步完善双方病种解决方案、全场景化系统解决方案，充分发挥协同效应。

  此外，科华还握有西安天隆62%的绝对控股权，而天隆在疫情期间的业绩表现也堪称好到爆表。

  迪瑞医疗成立于1992年，专注于体外诊断仪器及配套试剂领域，集研发、生产、营销、服务于一体，致力于成为实验室整体解决方案的全球服务商。目前有员工1500多人，研发人员500多人。

  迪瑞医疗产品包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，可以说医院检验科80%以上的项目都有。

  CS-9200全自动生化分析检测流水线全自动生化分析仪，FUS系列全自动尿有形成分分析仪，尿液干化学分析质控物等相关产品及试纸抗维生素C干扰技术，均达到国际先进水平，并获得多项发明专利。

  受到疫情以及剥离宁波瑞源子公司影响，2020年公司实现收入93,723.59万元，较上年同期下降7.09%，公司发挥仪器和试剂均衡发展优势，加大了仪器扶持力度，仪器收入同比上涨了7.20%，为带动后期的试剂销售打下了坚实基础，归属于上市公司股东的净利润26,707.17万元，较上年同期增长15.17%。

  美康生物从事体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、质谱、血脂亚组分检测VAP、血球、尿液和POCT等领域。

  2020年公司实现营业收入230,203.24万元，受杭州倚天代理业务转移的影响，较上年同期下降26.53%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润12,419.45万元。

  透景生命主要从事高端自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售。其产品从检测原理可分为免疫、分子、生化等三个大类。自成立以来重点耕耘于肿瘤检测领域，开发用于肿瘤早期筛查、辅助诊断、个性化用药及预后判断等肿瘤全程检测相关产品。

  目前产品主要涉及肿瘤相关检测、自身免疫检测、心血管检测、感染检测、激素检测、代谢检测等。

  截止2020年12月31日，公司产品已覆盖全国31个省市1100余家终端用户，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院占医院客户的73.68%，为公司主要的终端用户。

  2017年7月10日在A股上市，成为继万孚生物、基蛋生物之后，第三家以POCT为主营业务的A股诊断试剂公司。

  明德生物以多重技术平台和差异化高品质医疗产品为依托，从早期的高通量智能化明德POCT明德领导者延伸至分子诊断、化学发光、血气分析等更为全面丰富的核心产品矩阵，并向第三方检验服务、医疗信息化平台建设服务拓展，构建“产品+服务+平台”一体化经营模式。

  主要产品为POCT体外诊断试剂及配套仪器，主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售，已构建了以全血滤过技术、多重抗体标记技术、胶体金炼制技术为核心的技术平台以及高通量智能POCT定量检测平台，已形成了覆盖20余类疾病检测的产品线公司。

  今年热景迎来爆发年，一个季度的净利润就已经达到5.6-6.6亿元。不仅远远超过热景生物2020年全年的盈利水平，还大幅超过2016年至2020年这五年之和。

  热景生物经过多年发展，构建了体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测（糖捕获）研发技术平台、磁微粒化学发光研发技术平台、上转发光研发技术平台、胶体金免疫层析研发技术平台、酶联免疫研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发技术平台等8大技术平台，形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。

  热景生物已经建立了完善的全场景免疫诊断技术平台，从高精度上转发光POCT（UPT系列）到小型、中型及大型单人份化学发光平台（MQ60系列），再到大型全自动化学发光平台（C2000），实现了免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用。

  2020年公司实现营业收入51,353.36万元，同比上升144.06%；归属于上市公司股东的净利润11,206.66万元，同比上升230.80%。

  科美诊断基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。

  公司营销网络已经覆盖了除港澳台以外的全国所有省份，终端医院覆盖1,000余家，其中国际一线品牌主导的二级及以上医院占比超80%。

  2018年-2020年公司实现营业收入分别为3.66亿元、4.55亿元、4.18亿元。

  产品应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，在全国各级医疗机构得到广泛使用。公司掌握的核心技术包括酶联免疫技术、酶联免疫捕获技术、纳米磁微粒化学发光技术、原材料制备基础技术。

  受新冠疫情影响，2020年公司实现营业总收入22,185.69万元，同比下降14.38%；实现归属于母公司所有者的净利润5,661.76万元，同比下降11.31%。

  之江生物专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，目前已完成400余项的基因快速诊断产品的研发，研制的产品覆盖国内所有的法定传染病。产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。

  5月22日，通过WHO的认证，并被列入应急使用清单（EUL），全球仅罗氏、雅培等九家公司的新冠病毒核酸检测试剂入列。

  诺唯赞成立于2013年，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。

  2020年，诺唯赞进入“2020年中国独角兽企业榜单”。有报道称，诺唯赞是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

  公司主要由三大产线，其中生物试剂的占比最高，诊断试剂的增速最快。兔单克隆抗体高效制备技术和创新型纳米量子点发光技术，使国产POCT产品的性能在小型化的平台上达到进口大型全自动检验设备的水平。

  诺唯赞医疗为诺唯赞全资子公司，产品覆盖心脑血管、优生优育、胃功能、肾功能、感染、儿童呼吸道等领域。其中心脑血管诊断产品瞄准国内胸痛中心建设，提供多种产品和优化解决方案。公司体外诊断试剂终端客户覆盖了2,200多家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构。

  普门科技专注于治疗与康复设备和体外诊断设备和配套检测试剂的开发及技术创新。

  在体外诊断领域，公司基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测试、分子诊断六大技术平台，为医院、体检中心提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括全自动电化学发光免疫测定仪、特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪、干式荧光分析仪等及相关配套试剂，通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。

  2020 年公司实现的营业收入 55,382.30万元，同比增长31.04%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,335.45 万元， 同比增长 44.72%。

  是国内领先的医疗器械供应商，体外诊断是它的第二大收入支柱。理邦仪器产品线较多，涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大业务板块，其中体外诊断、监护和心电直接参与此次抗疫行动。

  在IVD领域,理邦仪器以其小而精、小而快、互联化、精准化、定制化等特点在临床应用中所向披靡。其i15血气生化分析仪功打破了血气领域进口品牌的垄断;蜚声中外的m16磁敏免疫分析仪则集成了微阵列生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒三大顶尖技术。

  2020年公司实现营业收入231,860.42万元，同比增长104.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润是61,061.02万元，同比增长433.14%。

  2002年成立，业务遍布全球135个国家和地区，在中国拥有10万个终端。

  三诺生物实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台，以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸。公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。

  2020年公司实现营业收入201,521.41万元，较上年同期增长13.33%，实现归属于上市公司股东的净利润18,689.03万元，比上年同期下降25.45%。

  2020年4月29日上市曾创下连续26个涨停板的记录，成为2020年A股的涨停王。

  万泰生物是国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发领先型企业。2012年上市的戊肝疫苗是全球第一支戊肝疫苗，2020年1月，研发生产的二价宫颈癌疫苗获批上市，系首个国产HPV疫苗。在体外诊断领域，万泰生物主要有艾滋病毒诊断试剂、乙肝诊断试剂等。

  万泰生物拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线，同时还配套了各类产品线的质控品。产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲功、激素、遗传性疾病和免疫血液学血型筛查等检测，已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一。

  2020 年万泰生物实现收入 235,425.68 万元，比去年同期的118,375.42万元增长 98.88%；归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为61,702.71 万元，比去年同期的审定扣非后净利润 16,510.92 万元增长273.71%。其中，体外诊断业务收入为147,153.35万元。

  粪检领域的引领者。始创于2006年，专注全程诊断产品的研发、生产、冷链物流与服务，主要服务于全国各地临床检验中心、疾病控制中心、科研院所、中心血站等生物检测实验室，是医学检验领域的高科技型企业，也是一家立足西南、辐射全国的医学实验室综合服务商。

  在今年3月的2021CACLP上，沃文特推出了自主研发和生产的智慧生态实验室解决方案 ，由风驰样本采集传输系统和凌云全自动生化免疫流水线构成，整套系统覆盖从采血、标本分拣、标本检测、结果报告全流程。

  2001年8月成立，已发展成为中国规模最大、综合实力最强的体外诊断试剂核心原料和解决方案供应商。

  公司重视自主创新与独立知识产权，拥有诊断试剂原料开发核心技术，破局“中国芯”。目前已赢得全球700多家体外诊断企业客户的信赖与长期支持，也是在该领域打入欧美高端市场的中国企业之一。

  菲鹏生物深耕抗体原料研发多年，拥有先进的抗体生产制备技术，率先将制药领域的重组抗体技术和标准应用到诊断试剂原料领域，建立了高表达CHO细胞株构建与筛选技术平台，在国内率先采用细胞发酵方式研发制备诊断抗体。该中心的认定是对菲鹏生物在攻克抗体原料研制的关键技术及产业化能力的认可。

  作为新冠核酸检验测试试剂原料和新冠抗原免疫检测试剂原料最主要供应商之一，2020年迎来了业绩高速增长。