【48812】深圳市易瑞生物技术股份有限公司 关于公司产品经过美国FDA 510(K)审阅的公告

  本公司及董事会全体成员确保信息揭露发表内容的实在、精确和完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）的告诉，公司产品药物滥用多联尿液检测验剂杯经过美国FDA 510（K）的审阅。现公告如下：

  上述产品经过FDA 510（K）的审阅，标志着该款产品获得了美国商场准入资历，丰厚了公司在毒品查验测验范畴的布局，有利于逐步增强公司产品开辟国际商场的归纳竞争力。该产品上市后的实践出售状况取决于未来商场检测需求和商场推广作用，其对公司未来运营成绩的影响具有不确定性。