卫信康子公司酮洛芬贴剂获批展开药物临床试验

来源：米乐下载    发布时间：2025-04-29 18:16:27

  上证报我国证券网讯卫信康3月25日晚发表，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）近来收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验赞同通知书》。

  发表显现，本次公司获批展开药物临床试验的酮洛芬贴剂，为40mg/贴规范的贴剂，经国家药监局赞同展开镇痛临床试验。该贴剂是以久光製薬株式会社持证的酮洛芬贴剂（产品名为 Mohrus）为参比制剂开发，其适应症为用于腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛苦、外伤所造成的肿胀痛苦的镇痛﹑消炎，以及类风湿性关节炎的部分镇痛。原研品现在未在国内上市。

  到现在，境内尚无酮洛芬贴剂获批上市。现在国内完结酮洛芬贴剂临床试验的仅有湖南九典制药股份有限公司1家，没有申报出产；除白医制药外，其他获批临床的企业共有2家。到2025年1月，公司该药品累计研制投入约人民币620.36万元。（田立民）

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