二价HPV疫苗价格跌破百元 万泰生物业绩很受伤

来源：米乐下载    发布时间：2024-08-02 01:28:43

  实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利润12.48亿元，同比下降73.65%；扣非后净利润10.78亿元，同比下降76.12%。

  就在2022年，万泰生物的营业收入还高达111.85亿，净利润达47.36亿。

  万泰生物的业绩来源于体外诊断和疫苗两个大板块。如今这两大业绩来源均遭滑铁卢——二价HPV疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场之间的竞争等因素影响，销售没有到达预期；及原料则因2023年国内外新冠肺炎检验测试市场需求减少相关收入出现大幅下降。

  万泰生物目前有三款已商业化的疫苗，分别为二价宫颈癌疫苗、戊肝疫苗和鼻喷新冠疫苗。虽然万泰生物没有具体披露各疫苗的业绩贡献比例，但毋庸置疑二价HPV疫苗才是万泰生物疫苗业务的核心。

  综合近两年年报，2022年，万泰业务实现盈利收入84.93亿，占总营收的75.93%。而到了2023年，万泰业务疫苗营收降至39.6亿，占总营收的71.86%。仅仅一年时间就缩水45.33亿元，原因则是其核心产品二价HPV疫苗陷入价格战。

  二价HPV疫苗为非免疫规划疫苗，由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，疫苗准入后采取“一票制”进行销售，即每批次疫苗取得批签发证明后，由公司直销给全国各地疾病预防控制中心，各省的推广服务商协助进行合法合规推广。

  在二价HPV疫苗竞争层面，2023年，万泰生物和唯一对手沃森生物在价格上血拼。早在2023年8月，界面新闻已报道预测，在价格战冲击下，万泰生物2023年上半年HPV疫苗销售或至少下滑三成。

  在此之前，自费市场规模远胜惠民工程市场。因此，拥有先发优势和渠道优势的万泰生物一直强调其二价HPV疫苗的主要目标市场是自费市场，适当地参与政府的惠民工程；而丧失先发优势和渠道推广较差的则将其二价HPV疫苗的战略定位在惠民工程。

  随着2021年4月，国家卫健委提出将消除宫颈癌行动作为健康城市建设的切入点，推进HPV疫苗应用，加大宫颈癌三级预防。两者的市场规模的重或发生调整。惠民工程的市场规模被凸显的逐渐重要。没有先发优势的沃森生物在2022年对此通过降价对万泰生物二价HPV疫苗率先发动突袭。

  例如，据2022年9月的福建省政府采购网公示人瘤病毒疫苗采购项目结果，沃森生物旗下泽润生物以1.42亿元中标。以采购招标文件的58万支购买数量计算，沃森生物二价HPV疫苗招标价约为245元/支。这比当年万泰生物的二价HPV疫苗的定价低了25.53%。

  例如，2023年8月公告的广东省适龄女生人瘤病毒疫苗采购结果为，万泰生物旗下万泰沧海生物二价HPV疫苗以单剂价格116元中标，降幅接近65%。沃森生物旗下玉溪泽润则因单剂146元的报价落选。

  综合近三年年报，2023年万泰生物二价HPV疫苗，医院合计实际采购量1319.28万瓶，远低于2022年的2569.10万瓶。接近2021年的1009.92万瓶。价格这一块，万泰生物二价HPV疫苗的中标价格的范围116-344元/瓶，远低于2021年和2022年的329-344元/瓶。

  而到了2024年，对于二价HPV疫苗的价格战，万泰生物似乎已抱有鱼死网破的态度。界面新闻早在2月观察就发现，万泰生物在元宵节未至之期就忙着“招兵买马”也代表着，企业决心在2024年大力开拓疫苗销售。

  3月22日，江苏政府采购网显示，万泰生物二价HPV疫苗以单支86元的价格中标，共被采购约50万支。这是截至目前国内二价HPV疫苗最低中标价，也是首次跌破百元大关。

  此外，中泰证卷研究所预估，HPV疫苗2023年到2026年复合增速预测会达到23%，其中二价HPV疫苗会呈负增长。

  除了与沃森生物就二价HPV疫苗“血拼”价格战，万泰生物还需面对默沙东九价HPV疫苗的无形压力。万泰生物目前也正一门心思快速推进着其正在研发的九价HPV疫苗，并盼着早日获批。

  在2023年报中，万泰生物已表示，其九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，处于统计分析和医学总结报告产出阶段，结果达到临床试验设计预期；小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

  不过，也早有应对措施。自2022年以来，默沙东就在中国通过对其九价HPV疫苗扩龄、简化接种剂次等措施，让该疫苗覆盖到了更多的人群。这给还未上市的万泰生物九价HPV疫苗带来了无形的市场压力。

  今年1月9日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的9岁至14岁女性二剂次接种程序（0.6月至12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9岁至45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9岁至14岁二剂次接种程序。

  默沙东还在计划着继续简化接种程序。默沙东在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织（EUROGIN）大会上宣布计划启动一项新型多价人瘤病毒（HPV）疫苗临床试验。同时，默沙东还计划开展其他临床试验，以评估其九价HPV疫苗单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。

  另一方面，默沙东也在默默扩大对中国市场的供应量，加剧了对国内市场的挤压。界面新闻已于2023年观察发现，九价HPV疫苗不再“一针难求”：上半年供应量增长超五成，多地社区可现约。

  从2019年开始，默沙东就已承诺通过增加现有工厂的产量以及建设新的设施扩大产能。2017年至2020年期间，新举措下疫苗供应量几乎翻倍，且随后于2020年至2024年期间再次翻倍。默沙东预计将供应足够数量的HPV疫苗，以满足2025年的预期需求，同时未来将继续致力于扩大疫苗供应能力。

  此外，我国已有5款九价疫苗进入最为关键的III期临床试验阶段。即便万泰生物的九价HPV疫苗抢先上市，或在不久的将来再陷入如二价HPV疫苗一样的价格战困境。

  万泰生物生产的体外诊断试剂最重要的包含酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂、生化诊断试剂、化学发光诊断试剂及核酸诊断试剂以及临床检验质控品、标准物质等体外诊断用生物制品，大多数都用在人体血清、血浆、尿液等体液样本的检测以获取相关临床诊断信息。

  体外诊断仪器方面，万泰生物推出了小型化全自动化学发光免疫分析仪、微流控芯片核酸分析仪、以及 POCT 式核酸快速提取仪。万泰生物还逐步优化干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统、全自动化医学检验流水线等产品。

  体外诊断业务曾经是万泰生物最为依赖的业绩贡献来源，也给予了其上市的业绩底气。

  直到2001年，钟睒睒控股的养生堂以1710万元收购万泰生物95%股份。自此，万泰生物开始着手研发针对宫颈癌的二价HPV疫苗。此后，二价HPV疫苗成功上市与默沙东九价HPV疫苗带火整个市场，万泰生物的疫苗业务才逐渐接替体外诊断业务成为其业绩来源的重心。

  虽疫苗业务成为了过去三年时间内万泰生物的主要业绩来源，但体外诊断业并没有被荒废，反而因新冠病毒感染大流行意外迎来新发展机遇。万泰生物也成为新冠抗原检验测试产品最早获批上市的企业之一。

  2020年至2022年，新冠病毒感染在国内大流行。万泰生物的体外诊断业务趁此意外实现业绩大增。期间，万泰生物的体外诊断产品收入分别是14.9亿元、21.73亿元、26.74亿元。

  随着疫情红利消退，曾经狂热的体外诊断行业也回归理智。万泰生物也不例外。如今，万泰生物的体外诊断业务处于不温不火的状态。

  据年报，2023年，万泰生物体外诊断业务实现盈利收入15.33亿元，同比下降42.66。

  其中，试剂实现盈利收入13.31亿元，同比下降36.16%；仪器实现盈利收入6093.68万元，同比增长18.69%；活性原料实现盈利收入2616.37万元，同比下降93.32；代理产品实现盈利收入1.15亿元，同比下降20.95%。

  此外，现在整个国内体外诊断行业也卷入了价格战。国内诊断企业产品同质化和低价竞争的情况越发严重，同一赛道的参与者也慢慢变得多。

  此外，在集采政策、阳光采购平台等模式的推动下，公司竞争进一步加剧、利润空间进一步削薄。对此，2023年，国家医保局就发布通知，2023年将扎实推进医用耗材集中带量采购，并重点提到了由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

  例如，此前，安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，对包括安徽在内的25个省（区、兵团）组成采购联盟，对人瘤病毒（HPV-DNA）检测、人绒毛膜（HCG）检测等五大体外诊断试剂集中带量采购，采购周期2年。

  对此，招银国际认为，此次50%的保底降幅相较于去年肝功生化试剂省际联盟集采的40%降幅稍有扩大，但仍在市场预期之内，最终价格降幅可能相较于最高有效申报价略大于50%。