海创药业自研创新药HP515临床试验完结首例受试者入组
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发布时间:2025-03-06 15:44:20
本报讯 (记者蒙婷婷)1月19日晚间,海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)发布了重要的公告称,公司自主研制的HP515片用来治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验于近来完结首例受试者入组。
据海创药业介绍,HP515片是公司自主研制的一种口服高选择性THR-(甲状腺激素受体亚型)激动剂,HP515片能直接作用于THR-激活下流基因转录,经过增强肝细胞脂质代谢活性、进步肝脏脂肪代谢、下降脂毒性到达对非酒精性脂肪性肝炎的改进作用。
公告显现,HP515片于2024年8月取得国家药品监督管理局同意用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH),并于2024年9月取得美国食品药品监督管理局的同意用于代谢性脂肪性肝炎(MASH,又称NASH)。到2015年1月19日,国内无同类靶点产品获批上市。
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