重磅！30年来首个抗菌新药或将诞生幽门螺杆菌新药获批在即

来源：米乐下载    发布时间：2025-03-04 06:05:35

  近日，远大生命科学集团有限公司和丹诺医药(苏州)有限公司共同宣布，就幽门螺杆菌创新治疗药物TNP-2198达成独家商业化合作协议。根据协议，远大生命科学将独家负责TNP-2198在中国内地、香港、澳门的市场推广和商业化销售。这一重磅消息为幽门螺杆菌治疗领域带来新的希望，有望成为30多年来全球首个针对幽门螺杆菌感染获批上市的抗菌新药。

  事实上，近期幽门螺杆菌治疗领域捷报频传。康为世纪全资子公司健为诊断自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(基于粪便样本)获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。此外，上海数据交易所联合多方共建幽门螺杆菌数据空间，以应用场景牵引提升医疗健康数据流通效率，为幽门螺杆菌相关药物和诊断试剂的研发提供数据支持。这些利好消息预示着幽门螺杆菌治疗领域正迎来重大突破和发展机遇。

  幽门螺杆菌治疗产业链最重要的包含上游的原料药和辅料生产，中游的制剂生产和诊断试剂研发，以及下游的医院、药店等终端渠道。其中，上游原料药最重要的包含抗生素类药物如阿莫西林、克拉霉素等;中游制剂生产涉及抗生素、质子泵抑制剂等多种药物，诊断试剂则包括呼气试验、血清学检测、PCR检测等;下游渠道主要是各级医疗机构和零售药店。随着新药和新型诊断方法的不断涌现，整个产业链正在向更高效、精准的方向发展。

  在这一背景下，多个相关板块有望受益。胃肠道西药板块作为直接受益者，未来发展前途广阔。众生药业、亚太药业等公司在该领域布局较深，有望迎来新的增长机遇。分子诊断板块中，达安基因、透景生命等公司在PCR检验测试方面具有技术优势，可能从幽门螺杆菌诊断需求量开始上涨中获益。医学检验板块的金域医学、润达医疗等公司也有望从检测需求增加中受益。

  众生药业(002317)：公司在胃肠道西药领域布局深厚，拥有治疗幽门螺杆菌的相关这类的产品，如奥美拉唑胶囊、阿莫西林胶囊等。新药的推出可能为公司带来新的市场机遇。

  亚太药业(002370)：作为胃肠道西药板块的重要成员，公司在抗生素领域有较强实力。幽门螺杆菌治疗新药的出现可能促进公司相关产品线的升级和扩展。

  达安基因(002030)：公司在分子诊断领域处于领头羊，幽门螺杆菌检测需求的增加可能带动其PCR检验测试业务的增长。

  金域医学(603882)：作为第三方医学检验服务提供商，公司可能从幽门螺杆菌检测需求增加中受益。

  润达医疗(603108)：公司专注于体外诊断产品流通与服务，幽门螺杆菌相关诊断产品需求增加可能带动其业务增长。

  康为世纪(688426)：公司子公司新获得幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒的医疗器械注册证，有望在该细分市场占据先机。

  太极集团(600129)：企业具有多种治疗幽门螺杆菌的相关这类的产品，新药的推出可能为公司带来协同效应。

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