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康为世纪最新公告:幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒取得III类医疗器械注册证

来源:米乐下载    发布时间:2024-12-28 20:59:13 米乐下载

  康为世纪公告,全资子公司健为确诊自主研制出产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(根据粪便样本)收到国家药品监督管理局颁布的III类《医疗器械注册证》。该产品用于定性检测幽门螺杆菌阳性患者正常粪便样本中的幽门螺杆菌23S rRNA基因和gyrA基因突变。这是我国根据粪便样本做幽门螺杆菌耐药基因检测的第一张III类注册证,填补了国内空白。

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