【48812】国家药监局已同意36个新冠病毒抗原检测试剂--健康·日子--人民网

  人民网北京12月8日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网音讯，依据疫情防控工作需要，为进一步确保新冠疫情防控用抗原检测试剂供给，国家药监局于12月8日发布《关于延伸新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》，将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期，在原有效期基础上延伸6个月，实在确保相关这类的产品市场供给。

  一起，要求新冠病毒抗原检测试剂注册人仔细贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体职责；要求各省级药监管理部门加强上市后监管，强化监督查看和监督抽检，监督注册人严厉依照出产质量管理体系和产品技能方面的要求组织出产，实在确保产品质量安全。

  到现在，国家药监局现已同意36个新冠病毒抗原检测试剂，药监管理部门将持续加速有关产品审评批阅，加强有关产品上市后监管，确认确保产品质量安全。