第一批“自测版”新冠抗原检测试剂盒来了？
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米乐下载
发布时间：2024-02-15 16:37:04
《科创板日报》12日讯，国家药监局网站12日发布的医疗器械同意文件（改变）待收取信息数据显现，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司4家公司研制的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息改变。《科创板日报》记者从专业技术人员处得悉，此次“注册改变”的中心在于，不再限制该检测试剂“仅由专业方面技术人员运用”。还有业内人士剖析以为，这或许也代表着，相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。（小K注：万孚生物新冠抗原检测试剂盒改变前注册证规则：“该产品应由经专业培训的人员在保证生物安全和满意运用条件的环境下运用”）（记者 徐红）
