圣湘生物：人偏肺病毒核酸查验测验试剂盒获得医疗器械注册证

  金融界12月6日音讯，圣湘生物科技股份有限公司的产品人偏肺病毒核酸查验测验试剂盒（荧光 PCR 法）于近来收到由国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的人偏肺病毒核酸，注册证编号为国械注准 ，注册类别为境内第三类体外确诊试剂，注册证有效期至 2029 年 12 月 4 日。公司深耕呼吸道感染性疾病确诊范畴 10 余年，此次获证产品选用实时荧光 PCR 技能，检测活络精准且可及性强，能用于临床人偏肺病毒感染的辅佐确诊。该产品进一步丰厚了呼吸道类产品生态，助力呼吸道疾病精准确诊和用药。但产品获批后的未来成绩受多种要素影响，具有不确定性。