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国际首例AD有效治疗药物有望量产乾康生命科学国际研发中心在雨花经开区启动

来源:米乐下载    发布时间:2024-07-28 18:16:58

  长沙晚报12月10日讯(全媒体记者 伍玲 通讯员 刘思雅)阿尔茨海默病(Alzheimers Disease,英文缩写AD)成为不少人晚年的梦魇,如何有效预防和治疗,是当前医学界的一大难点。位于长沙的湖南乾康科技有限公司致力于解决上述难题。10日上午,乾康生命科学国际研发中心启动暨新生产基地投产仪式在雨花经开区举行,打造阿尔茨海默病的防、筛、诊、治整体解决方案。

  阿尔茨海默病是一种最常见的导致老年人认知功能障碍的疾病之一,也是最常见的神经系统变性疾病。

  “几十年来,我国老年阿尔茨海默病及其他痴呆的患病率逐年提高,男性患病率为2.4%,女性患病率为4.2%;60岁以后,以每5岁患病率大约上升1倍的速度在增加。”中国阿尔茨海默病防治协会会长王军在启动仪式上介绍。

  据国家卫生健康委老龄健康司披露的数据,阿尔茨海默病是老年期痴呆最主要的类型,我国60岁及以上老年人中约有1500万痴呆患者,其中1000万左右是阿尔茨海默病患者。

  “中晚期阿尔茨海默病无药可治、不可逆转;必须把预防放在第一位,树立早期预防的理念。”王军介绍了当前形势。

  预防,早期筛查是关键。乾康科技成立于2014年,是一家聚焦全球医学难点阿尔茨海默病关键技术探讨研究的生物科学技术中外合资企业。围绕提供阿尔茨海默病的防、筛、诊、治提供整体解决方案,乾康科技经过多年研究,自主研发出国际领先的阿尔茨海默病早筛产品——尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒,无需专业设备,10分钟可快速鉴别是不是真的存在风险,在国际上率先实现通过尿液检测提前10至20年筛查AD高风险人群。

  记者从现场获悉,乾康科技首席科学家、乾康生命科学墨尔本研发中心创建人顾柏俊领衔的澳大利亚弗洛里研究所已研发出治愈阿尔茨海默病的药物,使用中药创新药治疗老年痴呆,已在小鼠和绵羊、猴子的活体实验上取得巨大成功,下一步将在灵长类动物身上做有效性实验,并在国家上海新药安全评价研究中心(经美国FDA和中国CFDA认可)进行药物安全和毒理实验。预计5年后,就可以推出新药。因目前全球对AD没有一例有效治疗药物,此药有望成为国际第一例AD有效治疗药物。届时,该款药品将由乾康科技负责成果转化。

  乾康生命科学国际研发中心用地近2000平方米,配备国际高端实验室设备。该中心现场与国家老年疾病临床医学研究中心(华山)签署战略合作协议,将在科学研究、科学技术创新、成果转化、临床验证和产品推广等方面开展全面合作。

  该国际研发中心启动后,乾康科技将开辟产业高水平质量的发展新赛道,重点深耕白细胞抗原、体细胞基因检测、巨噬细胞诊断等产品研制,快速推动科研成果转化为生产力。目前阿尔茨海默病早期筛查干化学产品——尿液甲醛检测试剂盒已进入成果转化阶段,预计2024年上市。

  实际上,乾康生命科学国际研发中心和新生产基地是乾康科技研发生产基地项目二期工程,建有多个万级洁净车间和十万级洁净车间,还计划将原抗体生产线扩充,建设中部地区首条Aβ抗体生产线月开工建设,半年内实现投产,往后我们的产量将扩大6倍。”乾康科技董事长、总经理戴正乾介绍,项目全部达产后,预计年产值30亿元以上。

  现场,乾康科技还与欧洲区域销售总代理、韩国区域销售总代理、迪安诊断技术集团等部分合作单位签署战略合作框架协议。这在某种程度上预示着,乾康科技全球化市场战略布局初见雏形。据悉,2024年,乾康科技国内市场以医院临床科室、社区中心医院、OTC药房、体检中心、银保渠道及配合各地政府开展老年痴呆社区普筛为主,海外市场则重点布局在欧盟、东南亚、中东地区等地。

  乾康生命科学国际研发中心的启动,是雨花经开区推动重点科研载体平台进驻,以平台融通创新链、对接人才链、串起产业链的又一成果。

  长期以来,雨花经开区聚焦企业主体创新,截至目前共有国家和省级专精特新“小巨人”企业41家、人机一体化智能系统示范企业64家、高新技术企业220家,国家制造业单项冠军企业1家、省级制造业单项冠军企业3家。接下来,雨花经开区将继续立足产业链,打造最优环境,让更多科创平台、科学技术人才等创新资源要素涌向园区、集聚园区,形成科创向心力,助力长沙全力建设全球研发中心城市。