【48812】证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2024-039
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发布时间:2024-07-15 20:49:13
本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承当法律责任。
浙江东方基因生物制品股份有限公司(简称“东方生物”)与全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)(合称“公司”)近来获得芬太尼尿液检测验剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR,相关公告如下:
本次美国衡健芬太尼检测系列新产品获得美国FDA510(K)认证,可用于定性检测尿液是否含有芬太尼,该查验测验产品操作简略快捷,快速出成果,适用于专业组织检测或家庭自测,丰厚了公司在美国商场可出售的毒品查验测验产品品种及应用领域,满意商场检测需求,有利于美国商场拓宽。
本次毒品检测分析仪获得欧盟IVDR,可配套公司在欧盟已获证的毒品检测验剂运用,定性检测人体样本中是不是真的存在药物潜在乱用,本产品适用于专业组织操作,有利于公司相关查验测验事务在欧洲商场的拓宽。
上述取证产品的实践出售成绩取决于实践商场检测需求,和公司实践出售才能和产品竞赛实力,敬请出资者留意证券交易商场出资危险。