【48812】我国首款体外检测人血浆氧化三甲胺浓度试剂盒获批

来源：米乐下载    发布时间：2024-07-13 07:19:47

  关于“望城农业科技园食用菌种类选育及优质高效培养形式演示推行”项目调整履行期限的公示

  关于举行2024年全国科学实验展演汇演预选赛暨湖南省科学实验展演汇演决赛的告诉

  湖南省人民政府办公厅关于印发《湖南省加速高等院校科技成果转化的若干办法》的告诉

  湖南省人力资源和社会保障厅 关于印发《鼓舞高层次人才服务企业十条支撑办法》告诉

  湖南省财务厅湖南省商务厅关于印发《支撑我国（湖南）自由贸易试验区加速展开的若干财务政策办法》的告诉

  湖南省人民政府关于印发《湖南省推进大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案》的告诉

  7月4日，记者从湘江新区得悉，园区内长沙都正生物科技股份有限公司（以下简称都正生物）自主研制的氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒，日前成功获批医疗器械注册证。这也是我国首款体外检测人血浆TMAO浓度的IVD（体外确诊产品）试剂盒。

  氧化三甲胺是一种小分子物质，主要由饮食中肉类、鱼类和奶制品等中的胆碱、肉碱经肠道微生物代谢后产生，经肾脏进行分泌。国内外研讨标明血浆中TMAO的水平增高与人体多种缓慢疾病的产生展开密切相关。

  中南大学临床药理研讨所教授、都正生物创始人欧阳冬生和记者说，由其团队牵头展开的多中心临床研讨证明TMAO的血浆浓度能反映出肾小球滤过率功用，可作为肾功用前期损害的新式预警生物标志物，在点评肾脏功用、监测肾脏相关疾病等方面有重要的临床运用价值。

  此前行业界TMAO相关试剂盒大多数都用在动物或科学研讨。欧阳冬生团队研制的TMAO测定试剂盒选用液相色谱-串联质谱法，结合了色谱技能的高别离才能和质谱技能的高选择性，可直接在医学确诊中供人体运用，能精确在体外定量检测人血浆中TMAO的浓度，适用于体检人群及心血管疾病、代谢性疾病及缓慢肾病患者的监测，可用于健康危险评价、疾病预警、辅佐确诊、个体化医治与保健等范畴。一起，试剂盒简略易操作，在收到样本后24小时内能出成果。

  到现在，团队成功建立了我国健康人群的TMAO基线，形成了国内榜首、全球第二的TMAO专利集群。为给TMAO相关研讨供给数据支撑和资源，团队还安排建立了湖南大数据交易所仅有挂牌上架的医疗数据类TMAO标准化数据库。