爱威科技2022年半年度董事会经营评述

来源：米乐下载    发布时间：2024-02-19 23:00:32

  公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖道分泌物、血液检验等领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》分类，属于“C35专用设备制造业”之“C358医疗仪器设施及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。

  体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高，全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外，人们对疾病的风险预测、健康管理、慢性疾病管理等需求的一直增长也促进体外诊断行业加快速度进行发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场发展已达到一个相对来说比较稳定阶段。相比之下，以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速，成为全世界市场新的增长点，预计增长率在15%至20%之间。这些国家由于人口基数大、经济提高速度高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长，给体外诊断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场，我国的体外诊断行业起步较晚，当前市场规模较小，目前于加快速度进行发展期。我国人口约占世界人口的20%，但体外诊断市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右，可见我国人均体外诊断支出金额低于世界中等水准，更是远远落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。因此，无论是从市场整体规模还是从人均支出来看，我国体外诊断行业都存在巨大发展空间。随着现代检验医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，检验技术也得到快速的提升。中国体外诊断企业除满足我国市场需求，开发本土化体外诊断产品，并发挥本土企业的优势在市场之间的竞争中抢占市场占有率外，逐步加大重大关键技术的研发投入，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的高品质的产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率并积极拓展国外市场，中国体外诊断行业迎来产业升级的高质量、加快速度进行发展阶段。

  （1）人工智能+医学检验深层次地融合：我国的检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化分析及全自动化分析的时代，目前正朝着全实验室检验自动化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合应用将会是未来检验医学发展的重要方向。

  （2）检验结果标准化、通用化：为进一步提升医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，国家卫健委等多个部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行，检查检验结果互认及检验信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认，抓好质量安全控制是关键，参与互认的医疗机构不仅要加强对检验设备的管理，通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作的过程进行标准化验证，提高检验结果的标准化和一致性，还要建立健全质量管理体系，按规定和要求参加室内质控和室间质控，保证检验结果的可靠性。未来，能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。在检验结果互认实施初期，不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不可以忽视，随着AI技术的发展，影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟，诊断精准率达到了较高水准，相比人工识别更加标准、客观、高效，引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断是实现同质化诊疗的一个突破口，将有效推动检验结果互认的落地实施。

  （3）常规检验项目重要性提升：DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DRG/DIP支付体系下进一步突显。

  （4）系统封闭趋势增强：随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多一起进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产公司能够带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。

  （5）行业集中度逐渐提高：体外诊断行业属于技术密集型行业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，其具有产品技术上的含金量高、研发资金投入大、开发周期长、生产的基本工艺流程复杂、质量控制要求高等特点，对参与市场之间的竞争的企业提出了较高的资金及技术实力要求，且随着我们国家体外诊断行业发展不断成熟，医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知逐步加强，推动有关产品和技术迭代速度加快，促使一些产品研制能力不够、核心技术欠缺的体外诊断企业在市场之间的竞争中被淘汰，推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。

  （6）国产替代进程加速：近年来，我国IVD行业在一系列政策支持下，加快实现国产替代的步伐。无论是国家层面还是地方政策层面，原则上都在鼓励采购国产产品，慢慢地提高公立医疗机构国产设备配置水平。优秀国产医疗设施的遴选、医疗器械监督管理条例的修订等，都在为创新发展、产业升级打开通道。临床上已有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量也普遍得到认可，价格相比进口产品也更有优势。政策红利和技术创新正驱动IVD国产替代加速进行。

  （7）常规检验技术加快向基层及个人的推广普及：《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，因此将疾病预防和诊断的关口前移是第一个任务。显然，这个艰巨任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的，关键还是强基层、靠个人。因此，建设15分钟基层医疗卫生服务圈，让基层普遍具备健康守门人的能力，让基层成为老百姓就诊首选，全面实现分级诊疗变得尤为迫切。然而，基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技术和装备，仍然在依靠传统的望闻问进行诊疗，效果很难保证，因此难以获得老百姓的信赖。如何将大医院检验设备做轻量化、简便化、多功能化、智能化，向广大基层医疗机构提供适宜检验设备，并通过智慧互联实现基层医疗机构检验水平的提升，是挑战、是机遇，更是IVD企业要去顺应的趋势。其次，向个人提供合适的检测验证的方法和工具，让日常体查和个性化精准防预变得简单、可及，培养个人作为健康管理第一责任人的观念和意识，养成自我体查的好习惯、构建早筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态，是IVD企业正在着重关注并付诸行动的新领域。

  就公司具体涉及的检验领域而言，血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验，在临床诊断过程中具有无法替代的重要意义，能够为医生提供重要的病理诊断依据。国家卫健委委托中华医学会组织专家制（修）订了1,010个临床路径，并在中华医学会网站发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。临床路径标准住院流程包括适用对象、诊断依据、治疗方案的选择、标准住院日、检查项目及出院标准等内容。1,010个临床路径中有603个要求做粪便常规检查，127个需要进行粪便常规+隐血检测，944个需要进行尿常规检验测试，尿液、粪便常规检查覆盖了临床路径检查项目的绝大部分，是医生作出临床诊断重要的诊断依据，与之相关的检验仪器及配套试剂、耗材产品存在广泛的用户需求。

  公司是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化的高新技术企业。公司将“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床病理标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史，有效提升了相关临床标本的检验速度。公司基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物、血液等多系列医学检验仪器，并自主开发生产与检验仪器相配套的体外诊断试剂及医用耗材产品，产品大范围的应用于各类医疗卫生机构检验科室。公司基于现存技术平台不断拓展产品应用领域，产品线始终围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化，目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域，将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。

  公司目前基本的产品有尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊断试剂和医用耗材等产品，产品最终用户为各级医疗机构。同时，公司目前已正在向民用医疗检测市场方面做产品拓展，公司已推出多种家用尿液检验、粪便检测、妇科检验、辅助生殖、慢病检测等POCT产品，部分产品已在电子商务平台实现小规模销售。

  1、盈利模式：报告期内，公司盈利大多数来源于于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的出售的收益与成本费用之间的差额。随公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长，公司配套试剂、耗材产品收入也将随之迅速增加，并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。

  2、研发模式：公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，以市场需求为导向，持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主，委托开发为辅的开发方式开展研发工作。

  3、采购模式：公司成立采购物流部，专门负责物料采购工作。公司物料采购最重要的包含采购计划的制定、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别，公司主要原材料可分为仪器类、试剂类、耗材类，由于仪器类原材料采购量及金额较大，多采用多家比价模式，即采购物流部根据每月采购计划，从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价，并考虑产品的质量、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致相同。

  4、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，实行“以销定产”的生产模式，即按照每个客户个性化订单需求及安全库存水平制定产品生产计划，进行灵活生产及备货，确保公司能够按质按量及时交付产品。同时，公司依据自有产能状况，将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工公司进行加工。

  5、销售模式：根据行业下游客户特点，公司采用以经销为主的销售模式，同时兼有少量直销。其中，经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给计算机显示终端。直销模式是指公司直接将产品销售给计算机显示终端。公司的经销均为买断式的经销模式。

  公司的检验分析仪器主要使用在了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验（有形成分检验）三大检测技术，在三大类技术领域中，公司以形态学检验（有形成分检验）技术为核心突破点，形成了大量行业领先的形态学检验（有形成分检验）技术储备。公司研发部门依据公司发展战略和市场需求，跟踪研究国内外先进技术，通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新，在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。具体如下：

  截至2022年6月30日，公司及其子公司拥有境内外授权专利215项（其中境内发明专利74项、境外授权专利12项）、软件著作权23项；第一类医疗器械产品备案凭证36项、第二类医疗器械注册证44项、第三类医疗器械注册证1项。2022年上半年，公司发明专利“一种样本有形成分分类方法及系统”分别获得第二十三届中国专利奖优秀奖及湖南省专利二等奖。

  注：上述统计中包括全部母子公司，专利“获得数”不包括已失效专利；“其他”项为境外专利。

  报告期内，随着公司在研项目的推进和研发项目增加，薪酬、材料、临床试验费用、产品注册费、知识产权费等研发费用投入持续增加。

  注：1、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂：公司于2022年1月完成新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）的设计开发，2022年3月上旬完成试剂盒的试制，2022年3月底完成试剂盒的注册检验，并启动试剂盒的临床试验，进入临床试验为资本化时点，公司与北京水木菁创医药科技有限公司签订新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂临床试验技术服务合同，本报告期发生的临床试验技术服务费2,863,600.85元计入研发投入并资本化。

  2、公司与山东卓越生物技术股份有限公司于2022年5月签订血液分析技术转让合同，引进对方全自动三分群、五分类血液分析仪器及试剂等技术用于公司全自动血液分析仪及配套试剂的开发，合同技术转让费总金额为1,000万元，此笔技术转让费将全部计入研发投入并资本化，本报告期内资本化金额为1,886,792.40元。

  2022年上半年，公司在董事会的领导下，紧紧围绕年度工作目标和经营计划，积极开展各项工作，持续推动主营业务稳健发展。报告期内，公司资产总额54,791.04万元，归属于上市公司股东的净资产46,910.22万元。公司实现营业总收入9,347.98万元，同比下降3.93%；归属于上市公司股东的净利润1,194.73万元，同比下降5.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润659.94万元，同比下降39.56%。

  （一）公司营业收入整体小幅下滑，但妇科产线新产品增长良好，国际市场逐步恢复

  2022年上半年，国内新冠疫情有所反复，疫情防控形式依然严峻复杂，医疗机构的就诊人数以及尿液检测、粪便检测、妇科检测等相关临床标本的检测数量仍然受到一定程度的影响。报告期内，公司实现仪器类产品营业收入3,002.98万元，同比下降7.07%，实现试剂类产品营业收入4,788.94万元，同比下降4.43%，实现耗材类产品营业收入1,313.72万元，同比上升4.18%。仪器类产品销售收入的下降主要系公司为应对市场竞争，调低了产品销售价格所致；试剂耗材产品方面，虽然公司仪器装机数量和在用仪器的市场保有量不断增加，但受国内新冠疫情反复、医疗机构就诊人数和临床标本检测数量减少的影响，试剂、耗材类产品销售数量和营业收入未达预期。虽然受新冠疫情影响公司2022年上半年营业收入出现小幅下滑，但报告期内公司新产品AVE-32系列生殖道分泌物分析仪及其配套试剂耗材产品共实现营业收入637.59万元，同比增长153.88%，随着该新产品市场拓展的持续深入，后续将成为一个有力的增长点；同时，国际市场出现了一定程度的恢复，报告期内，国际市场实现营业收入598.22万元，同比增长336.72%。

  公司坚持创新驱动发展的策略。报告期内，公司研发投入1,709.94万元，同比增长50.12%；研发投入占营业收入的比例由去年同期的11.71%提高到18.29%。报告期内，公司新增第一类医疗器械产品备案凭证及二类和三类医疗器械注册证共9个，特别是A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）获得通过国家药监局批准注册，成为公司自主研发的第一个获得注册证的三类医疗器械产品。

  公司知识产权申请量业内持续领跑，为产品入市保驾护航。本报告期内，公司新申请专利18项，新获得授权专利18项，其中：新授权国内发明专利6项、境外发明专利1项，新增软件著作权2项。截至报告期末，公司累计申请专利314项，已获得授权的专利215项，其中授权国内发明专利74项，授权国外发明专利12件；此外，拥有23项计算机软件著作权。报告期内，公司发明专利“一种样本有形成分分类方法及系统”分别获得第二十三届中国专利奖优秀奖及湖南省专利二等奖。

  2022年上半年，公司依照“保持适量备货下的以销定产”的原则组织生产，确保满足了市场交货需求；在质量管理方面，公司严格按照ISO9001和ISO13485质量管理体系的要求，以质量方针为指引，以质量目标为导向，全面贯彻和推行质量管理和质量控制体系，完善质量管理体系的建立、运行和持续改进的机制，坚持质量培训、质量考核，确保质量管理体系的有效运行，生产和质量管理水平得到持续提升。

  报告期内，公司严格按照上市公司标准依法合规运作。在内部运营管理方面，公司通过加强人力资源体系建设、制度流程体系建设、信息化系统建设等综合管理措施，以保证公司运行规范有序，促进各项经营管理目标的顺利达成。

  公司所处的体外诊断行业是技术密集型行业，具有产品更新换代快的特点。体外诊断产品研发周期长，投资金额大，研发难度高，因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。

  此外，根据国家对医疗器械行业的现行规定，新的医疗器械产品在研发成功后需要通过国家药监部门审批注册（或备案）后方能上市销售，而取得国家药监部门颁发的医疗器械注册证书（或备案证书）往往需要数年的时间，若公司未来不能及时取得新产品注册（或备案）证书，可能会对公司新产品的产业化和市场推广产生不利影响。

  公司主要产品涉及的专业横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、光学、临床医学、生物医学工程、医学检验等众多学科，对技术人才的要求较高，对研发人员的稳定性有较高要求。因此，稳定的高技术人才队伍的建设对公司未来的发展至关重要。若公司人才队伍建设无法满足公司业务快速增长的需求或者发生主要技术人才流失，甚至可能导致核心技术泄密，将对公司的新产品研发构成不利影响。

  （1）随着技术进步加快，新产品推出速度加快，现有产品价格将会受到冲击。如果公司不能有效应对上述风险因素，不能及时推出具有竞争力的新产品，则将面临现有产品价格下降的风险，导致公司盈利能力不及预期。

  （2）按照国家对临床检验的现行规定，《医疗机构临床检测项目目录》中的公立医院临床检测项目实行政府限价，医院收费不得高于当地主管部门制定的最高价格，随着国家医疗改革的持续推进，相关检测服务收费可能出现持续下降，进而间接导致公司产品价格下降。

  由于体外诊断行业终端客户的分散性，公司目前采取的销售模式是以经销为主，同时兼有少量直销。报告期内公司经销模式收入占主营业务收入比例保持在98%以上，经销模式收入是公司最重要的收入来源。目前公司经销商数量众多分布较广，若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系，或公司经销商发生违规经营情况，都会直接或间接给公司的渠道销售及品牌声誉造成不利影响。

  公司的主要产品为医疗检验仪器及配套试剂耗材产品，属于国家重点监管的领域。我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求，发布了《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械召回管理办法（试行）》等法律法规，国外对医疗器械产品质量监管也有严格的标准或要求。随公司产量增加和新产品的推出，如果公司不能持续有效执行质量管理制度和措施，一旦发生产品质量问题，则将对公司信誉和品牌形象造成负面影响，从而影响公司的长期发展。

  当前国家药品监督管理局以及其他监管部门正在持续完善相关行业的法律法规，加强对医疗器械产品的质量控制、供货资质、经营模式等方面的监管，如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，未能持续满足国家产业政策、行业准入政策以及相关标准的要求，将对公司经营产生不利影响。此外，医疗器械行业曾出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端医院账外暗中收取回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制个别员工、经销商在与医疗机构及其他客户的交往中，以违反法律法规、规范性文件及公司制度的方式，增加其个人业绩的行为。一旦上述行为发生，公司的品牌声誉可能会受损，甚至会牵连公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。

  近年来，全球体外诊断市场发展迅猛，越来越多的企业加入到竞争行列当中，竞争也越发激烈。国外企业依靠品牌、资金以及技术实力等方面优势，在全球医疗器械市场，尤其是高端市场，占有较高的市场占有率。同时，近年来从事医疗检验仪器及配套试剂耗材生产的国内企业发展较快，部分国内企业近年来推出了与公司产品功能相似的产品，与公司在市场上直接竞争。若未来公司不能在技术、品牌、渠道等方面保持持续的竞争优势，或是国外企业改变经营策略，通过降价、收购等方式来提升市场占有率，都将对公司的经营及盈利能力产生不利影响。

  公司目前是高新技术企业和软件企业。享受所得税和增值税税收优惠政策。虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性，预计未来调整的可能性较小，但若国家调整上述税收优惠政策，或公司及未能持续被认定为符合税收优惠条件，将对公司未来经营成果造成较大不利影响。同时公司每年都有从政府部门获得各类补助资金，因政府补助的项目和资金力度具有不确定性，每年政府补助金额的变动对公司的业绩会有一定的影响。

  目前国内外新冠疫情形势依然严峻负载。受新冠病毒疫情影响，为了避免在出入医院过程中感染新冠病毒，多数普通人在无严重疾病的情况下会尽量避免前往医院进行诊疗，因此导致全国各级医院检验标本量减少，进而会直接影响公司试剂耗材类产品的市场需求。同时各地应对新冠疫情采取的管控措施对公司的采购、营销活动等都有一定影响，以上因素对公司的经营业绩都会造成不利影响。

  目前，公司控股股东及实际控制人丁建文先生持有公司2,599.71万股份，占公司38.23%的股份，为公司第一大股东和实际控制人。丁建文先生现任公司董事长，直接影响公司重大经营决策，且提名了多位董事会成员。若其在行业发展方向、公司发展战略上的判断出现较大失误，将对公司未来经营及发展造成重大不利影响。

  公司自成立二十余年来一直专注于“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术的原创性研究和相关产品开发，建立了全自动显微镜细胞形态学检测技术平台、全自动化学免疫学检测技术平台、全自动理学检测技术平台等三大技术平台，积累了丰富的关键共性技术，能够广泛应用于各种形态学检验领域。

  公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。截至报告期末，公司及其子公司拥有境内外授权专利215项（其中境内发明专利74项、境外授权专利12项）、软件著作权23项。公司参与制订了“YY/T0996-2015尿液有形成分分析仪”、“YY/T1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质”等多个行业标准。公司于2014年入选“国家火炬计划重点高新技术企业”。2015年，公司主导的“机器视觉技术在显微镜形态学镜检中的应用”课题获湖南省技术发明奖二等奖，公司还分别于2014年和2016年获得中国专利优秀奖2次，并于2019年被中华人民共和国知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”。公司产品多次入选优秀国产医疗设备产品目录、荣获“中国体外诊断优秀创新产品”等奖项。

  公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域，在该细分行业形成了自己的竞争优势。在该行业的发展初期，相关自动化技术几乎处于空白，国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此背景下，公司在行业中较早进入该技术领域研发，原创性地将机器视觉技术应用

  到该领域，解决了显微镜检验自动化中一系列关键共性技术难题，实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。机器视觉技术的识别和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数，长达20年的产品市场应用过程中，公司从终端医院获取了大量的有形成分显微图像，建立了多条件下各类标本的图谱，以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对以上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、训练等基础性研究和大量专业细致的数据管理工作，形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库，奠定了公司在临床标本有形成分医学显微镜检验自动化领域的优势和基础。

  公司是行业内具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链的研发、生产、销售一体化的企业，除针对不同临床标本检测需求开发多类自动化检验仪器外，还自主研发并生产对应检验项目所需要的配套试剂及耗材。公司主要生产封闭式系统产品，自主研发生产的配套试剂及耗材能够为检验仪器的检验准确率提供有力保障，也为公司提供了多样化的收入来源。公司通过仪器产品营销售卖带动配套试剂耗材产品的销售，有效提高了公司生产经营的抗风险能力。

  公司目前已经在中国人民总医院、中南大学湘雅医院、天津医科大学总医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机，三甲医院对引进的仪器及相关产品的性能及品质要求极为严苛，公司已累计在国内三甲医院实现了终端装机超3500台，并在全国50%以上的三级医院实现了终端装机及配套试剂耗材销售，公司产品得到了全国大中型医疗机构客户的广泛认可。

  此外，终端医院特别是大中型医疗机构，更换供应商的所需要的招标审批流程漫长，花费的时间及资金人力成本较高，前期进入的供应商在产品质量可靠、售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下，终端医院客户一般习惯于保持长期合作，从而形成了较高的行业客户资源壁垒。5.客户服务及渠道优势

  公司拥有覆盖全国的营销网络，建立了完善的售后服务体系。公司的医学检验仪器已在国内外累计实现装机14,000余台，累计在全国5000家以上医院实现了终端装机。公司在国内外市场上与1,000余家经销商建立了合作关系，国际销售网络覆盖海外十余个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后能够较快打开市场。

  公司建立了完善的售后服务体系，秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的客服工程师团队坚持“1小时内响应、24小时内解决”的服务承诺。公司安排客服工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。

  公司拥有严格的质量管理体系，对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产和销售的全过程。公司制定了包括《生产过程控制程序》、《生产作业环境和产品清洁控制程序》等在内的一系列质量控制程序文件，并严格贯彻执行，确保公司产品质量处于行业领先地位，并持续对产品进行技改，提高产品检测速度及效率，丰富产品功能及检验测试的项目，从而不断增强客户满意度。公司已通过ISO9001国际质量体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，多项产品通过欧盟CE认证，产品品质获得国内外市场的普遍认可。

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